医疗卫生无尘车间的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

净化车间洁净工程为生产和工作人员提供了一个严格的无菌生产环境，不仅消除了微生物、细菌等污染物，而且提高了产品质量和安全性。每个环节流程都要控制到位，不然再好的生产工艺和管理也不能完全保证产品的质量。

医疗卫生企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生、安全的药物、医用品产品医疗器械及药品生产制造大部分在无尘室内。其主要配套设施有：

1、Class 1K 、10K 、100K分产品需求有不同等级无尘室;

2、纯水、排气、压缩空气、废排水等生产配套系统;